Cenexi Laboratoires Thissen recrute
https://www.cenexi.comDescription de l'offre
PROFIL REQUIS
– Vous suivez une formation de Bachelier / Licence en ingénierie, sciences chimiques, Industrie Pharmaceutique, etc. ;
– Vous disposez de bonnes capacités de communication et d’analyse ;
– Vous avez une bonne gestion des priorités et êtes orienté solution ;
– Vous adhérez aux valeurs de l’entreprise : esprit d’équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement.
Horaire : Journée
Rapporte à : QA System Manager
Conditions : Stage (6 mois) & Alternance 2 à 3 ans.
Complément d'information
ACTIVITES PRINCIPALES
En tant que ALTERNANT / STAGIAIRE SYSTEMES QUALITE, vous participez à la mise en place et à l’amélioration du système qualité.
Vos tâches principales seront :
Gestion Documentaire :
– Apporte un support aux projets liés à la gestion documentaire.
– Apporte un support dans la gestion quotidienne du processus de gestion documentaire.
– Gestion des documents hors Ennov Doc :
o Administration documentaire (MBR, Instructions Packaging, etc.);
o Mise à disposition des dossiers de lots, Impression Attribution et suivi des numéros d’identification FIE ;
o Mise à disposition des Organigrammes sur le réseau.
– Gère les fichiers électroniques permettant la gestion et l’administration des documents qualité (MBR, FIE, etc. – hors documents des départements Technique, QV, etc.).
– Evolution potentielle : Assure la fonction d’administrateur Ennov pour les: Ennov Doc.
Gestion des Formations :
– Supporte les activités journalières liées à la gestion des formation.
– Responsable de l’édition et du reporting des KPIs en lien avec le système.
– Evolution potentielle : Assure la fonction d’administrateur Ennov pour les: Ennov Doc (Backup Administration Ennov Doc Site).
Administration des Systèmes :
– RQS / KPIs:
√ RQM :
o Coordonne la récupération des données des différents départements,
√ KPIs
o Remplit les outils de genèse des KPIs du département qualité ;
o Apporte un support à l’équipe sur la gestion de leurs KPIs (aide sur fichiers de genèse, etc.).
– Evolution potentielle : Assure la fonction d’administrateur Ennov pour les: Ennov Doc.
Vie du département :
– Audits / Inspections:
√ Participe activement à la back-office (coordination).
√ S’assure de la communication des sujets et de la disponibilité des intervenants.
√ Supporte et/ou mène la mise à disposition des documents aux auditeurs et inspecteurs.
√ Est responsable du contenu et de la présentation des sujets en lien avec son activité.
– Respect des règles internes et obligations légales
√ Le titulaire de la fonction s’engage à appliquer les règles en vigueur dans le cadre de sa fonction : data integrity, qualité, formation, sécurité, règlement de travail,….
√ Le titulaire de la fonction s’assure de l’adéquation des procédures et systèmes qui lui incombent avec la réglementation pharmaceutique (cGMP, etc.).
Personne de contact
Nom :Paul Sarrazin
Email :paul.sarrazin@cenexi.com
Tél. :0478630648